Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics Europska Unija - poljski - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) novartis vaccines and diagnostics

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) szczepu a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Zutectra Europska Unija - poljski - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - immunoglobulina ludzka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu b. - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - odporne surowicy i immunoglobuliny, - zapobieganie ponownemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu b (hbv) u dorosłych pacjentów z hbsag i ujemnym dna hbv co najmniej tydzień po transplantacji wątroby z powodu niewydolności wątroby wywołanej wirusowym zapaleniem wątroby typu b. negatywny status hbv-dna powinien zostać potwierdzony w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed olt. pacjenci powinni być ujemni pod względem hbsag przed rozpoczęciem leczenia. z wykorzystaniem odpowiednich agentów виростатического należy traktować jako standard zapalenia wątroby wywoływanym profilaktyka.

Streptovac, emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane antygeny Streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę. Emulsja do wstrzykiwań Poljska - poljski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

streptovac, emulsja do wstrzykiwań dla świń inaktywowane antygeny streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę. emulsja do wstrzykiwań

biowet puławy sp. z o.o. - inaktywowane antygeny streptococcus suis: serotyp 2 + inaktywowane antygeny streptococcus suis: serotyp 1/2 - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowane antygeny streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę. - świnia

Poliorix 40 jednostek antygenu D inaktywowanego wirusa polio typ 1, 8 jednostek antygenu D inaktywowanego wirusa polio typ 2 i 3 Poljska - poljski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

poliorix 40 jednostek antygenu d inaktywowanego wirusa polio typ 1, 8 jednostek antygenu d inaktywowanego wirusa polio typ 2 i 3

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktywowany wirus polio typ 2 (szczep mef-1) + inaktywowany wirus polio typ 1 (szczep mahoney) + inaktywowany wirus polio typ 3 (szczep saukett) - roztwór do wstrzykiwań - 40 jednostek antygenu d inaktywowanego wirusa polio typ 1, 8 jednostek antygenu d inaktywowanego wirusa polio typ 2 i 32 jednost

Versifel FeLV -Inaktywowany wirus białaczki kotów (FeLV) podtyp A, B i C (szczep Kawakami-Theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 GMT ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, GMT - średnia geometryczna miana przeciwciał) Zawiesina do wstrzykiwań Poljska - poljski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

versifel felv -inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c (szczep kawakami-theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 gmt ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, gmt - średnia geometryczna miana przeciwciał) zawiesina do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c - zawiesina do wstrzykiwań - -inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c (szczep kawakami-theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 gmt ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, gmt - średnia geometryczna miana przeciwciał) - kot

Biosuis Parvo L(6) Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów Emulsja do wstrzykiwań Poljska - poljski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis parvo l(6) inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana + leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana + leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów - świnia

Canigen DHPPi/L Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle 10^3,0 - 10^4,9 CCID50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep Manhattan 10^4,0 - 10^6,0 CCID50*Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916 10^5,0 - 10^6,8 CCID50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10^5,0- 10^6,9 CCID50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowliZawiesina:Inaktywowane Leptospira interrogans:- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U**** Masa antygenu w jednostkach ELISA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Poljska - poljski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

canigen dhppi/l Żywy atenuowany wirus nosówki psów (cdv) - szczep lederle 10^3,0 - 10^4,9 ccid50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (cav-2) - szczep manhattan 10^4,0 - 10^6,0 ccid50*Żywy atenuowany parwowirus psów (cpv) - szczep cpv780916 10^5,0 - 10^6,8 ccid50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (cpiv) - szczep manhattan 10^5,0- 10^6,9 ccid50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowlizawiesina:inaktywowane leptospira interrogans:- serogrupa canicola serowar canicola, szczep 601903 4350-7330 u**- serogrupa icterohaemorrhagiae serowar icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 u**** masa antygenu w jednostkach elisa liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

virbac s.a. - szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie i wirusowi parainfluenzy oraz leptospirozie psów - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - Żywy atenuowany wirus nosówki psów (cdv) - szczep lederle 10^3,0 - 10^4,9 ccid50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (cav-2) - szczep manhattan 10^4,0 - 10^6,0 ccid50*Żywy atenuowany parwowirus psów (cpv) - szczep cpv780916 10^5,0 - 10^6,8 ccid50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (cpiv) - szczep manhattan 10^5,0- 10^6,9 ccid50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowlizawiesina:inaktywowane leptospira interrogans:- serogrupa canicola serowar canicola, szczep 601903 4350-7330 u**- serogrupa icterohaemorrhagiae serowar icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 u**** masa antygenu w jednostkach elisa - pies

Entericolix Escherichia coli szczep p4 (adhezyny F6)  1 RP* Escherichia coli szczep P5 (adhezyny F18ab)  1 RP* Escherichia coli szczep P6 (adhezyny F4c)  1 RP* Escherichia coli szczep P9 (adhezyny F18ac)  1 RP* Escherichia coli szczep P10 (adhezyny F5 + F41)  1 RP* Beta toksoid Clostridium perfringens typu C (CZV13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *RP: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (Ph. Eur. Mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (Ph.Eur.Mon.0363) Emulsja do wstrzykiwań Poljska - poljski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

entericolix escherichia coli szczep p4 (adhezyny f6)  1 rp* escherichia coli szczep p5 (adhezyny f18ab)  1 rp* escherichia coli szczep p6 (adhezyny f4c)  1 rp* escherichia coli szczep p9 (adhezyny f18ac)  1 rp* escherichia coli szczep p10 (adhezyny f5 + f41)  1 rp* beta toksoid clostridium perfringens typu c (czv13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *rp: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (ph. eur. mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (ph.eur.mon.0363) emulsja do wstrzykiwań

cz vaccines s.a.u. - szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz clostridium perfringens, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - escherichia coli szczep p4 (adhezyny f6)  1 rp* escherichia coli szczep p5 (adhezyny f18ab)  1 rp* escherichia coli szczep p6 (adhezyny f4c)  1 rp* escherichia coli szczep p9 (adhezyny f18ac)  1 rp* escherichia coli szczep p10 (adhezyny f5 + f41)  1 rp* beta toksoid clostridium perfringens typu c (czv13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *rp: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (ph. eur. mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (ph.eur.mon.0363) - świnia

Circogen Inaktywowany cirkowirus świń (PCV) typ 2b, szczep Rm: ≥ 1100 AU**Antigenic Units – jednostki antygenu jak określono w t Poljska - poljski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

circogen inaktywowany cirkowirus świń (pcv) typ 2b, szczep rm: ≥ 1100 au**antigenic units – jednostki antygenu jak określono w t

ceva animal health polska sp. z o.o. - szczepionka przeciw zakażeniom cirkowirusem świń, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany cirkowirus świń (pcv) typ 2b, szczep rm: ≥ 1100 au**antigenic units – jednostki antygenu jak określono w teście pot - świnia

BioThrax 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań Poljska - poljski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biothrax 1 dawka (0,5 ml) zawiesina do wstrzykiwań

emergent sales and marketing germany gmbh - antygen wąglika - zawiesina do wstrzykiwań - 1 dawka (0,5 ml)